手提秤厂家
免费服务热线

Free service

hotline

010-00000000
手提秤厂家
热门搜索:
技术资讯
当前位置:首页 > 技术资讯

福建省出台药品上市许可持有人试点工作实施方案《新闻》

发布时间:2020-09-01 18:48:54 阅读: 来源:手提秤厂家

根据国务院相关方案,福建省于今年6月起至2018年11月4日开展药品上市许可持有人试点工作,成为全国首批10个试点之一。为了工作顺利推进,16日,福建省食品药品监督管理局出台《福建省开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》,明确具体操作要点,规定凡有严重违反GMP相关规定记录的药品生产企业,三年内不得作为受托生产企业接受持有人委托生产。

试点药品上市许可持有人制度,是为了扩大药品上市申报主体范围,提升企业自主研发新药积极性,遏制药品生产企业重复生产药剂。福建省出台的《实施方案》,除了强调申请人或持有人是药品安全责任主体之外,更鼓励持有人综合评估药品生产条件能力、质量管理水平和市场信誉等因素遴选确定受托生产企业,引导申请人委托诚信度好、管理水平高的优质企业。

据悉,福建省将率先在厦门生物医药港、福州、三明医药产业集中区和柘荣海西药城开展持有人试点探索,鼓励省内优质制药企业与省内外制药企业合作,建立委托生产加工的技术平台,逐步实现专业分工精细、优势产能集聚的格局。(记者 储白珊)

责任编辑:蒋晓彬

引鬼上身八大灵异之物唐宁

蛇皮果种植条件和种植方法威灵仙

传统吊顶和集成吊顶对比哪个更好滤纸

蛇年办公室风水摆设宜忌投币电话机

相关阅读